ISO 9001
ISO 9001:2026 版
主要新增與改變重點
ISO 國際標準組織於 2026 年 9 月 15 日公告 ISO 9001:2026 版。新版品質管理思維， 將進一步延伸至組織韌性、永續、數位治理與 AI 管理。
ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2026
新版標準在既有品質管理基礎上， 進一步納入環境變動、供應鏈、ESG、 數位化與 AI 等議題。
- 強調內外部議題
- 基於風險的思維
- 識別利害關係人需求與期望
- 基本知識保存
- 文件控制
- 高階管理支持
- 外包控制
- 作業變更控制
- 滿意度監控
- 持續改善
- 增加「變動環境韌性」與不確定性管理
- 升級為「風險＋機會＋韌性」整合管理
- 增加 ESG、供應鏈、人權、資安關注
- 增加 AI、數位知識、經驗傳承
- 強化數位化、雲端與資訊安全
- 強調品質文化與倫理治理
- 強化供應鏈韌性與永續風險
- 強化快速變動與危機應變能力
- 增加顧客體驗與即時回饋
- 強調數據分析與預測改善
| 項目 | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 改版方向 |
|---|---|---|
| 組織情境 | 強調內外部議題 | 增加「變動環境韌性」與不確定性管理 |
| 風險管理 | 基於風險的思維 | 升級為「風險＋機會＋韌性」整合管理 |
| 利害關係人 | 識別需求與期望 | 增加 ESG、供應鏈、人權、資安關注 |
| 知識管理 | 基本知識保存 | 增加 AI、數位知識、經驗傳承 |
| 文件化資訊 | 文件控制 | 強化數位化、雲端、資訊安全 |
| 領導統御 | 高階管理支持 | 強調品質文化與倫理治理 |
| 供應鏈管理 | 外包控制 | 強化供應鏈韌性與永續風險 |
| 變更管理 | 作業變更控制 | 強化快速變動與危機應變能力 |
| 客戶滿意 | 滿意度監控 | 增加顧客體驗與即時回饋 |
| 改善 | 持續改善 | 強調數據分析與預測改善 |
| ESG 議題 | 未明確要求 ESG | ESG 將被高度整合 |
| 數位化 | 無特別要求 | AI、ERP、資安納入管理 |
2026 版新增核心概念
新版品質管理體系進一步關注企業面對快速變動環境時的 韌性、永續、文化與數位管理能力。
組織韌性
從預防風險進一步延伸至組織面對中斷與變動後的恢復能力。
- 供應中斷因應
- 組織遭遇變動後的恢復能力
- 疫情、戰爭、缺工、斷鏈管理
- 營運持續能力
ESG 與永續整合
品質管理將與 ESG 深度整合， 涵蓋環境、社會與治理面向。
- E：節能、減碳、綠色供應鏈
- S：員工安全、人權、職安
- G：誠信、反貪腐、資訊透明
品質文化
從制度與流程進一步強調全員參與及組織文化。
- 全員品質意識
- 主動改善文化
- 跨部門合作
- 倫理與責任文化
數位化與 AI 管理
開始關注 AI、ERP/MES、資訊完整性與資安控制。
- AI 使用風險
- 自動化決策
- ERP/MES 系統可靠性
- 資訊完整性
- 資安控制
ESG 與永續整合
2026 版方向將品質管理與企業永續議題進一步連結。
Environment
節能、減碳、綠色供應鏈
Social
員工安全、人權、職安
Governance
誠信、反貪腐、資訊透明
組織情境與領導作用
組織情境｜新增重點
- 地緣政治
- 供應鏈斷鏈
- 能源風險
- ESG 風險
- 資安風險
領導作用｜新增方向
- 主導品質文化
- 推動永續
- 參與風險決策
- 推動數位轉型
- 從制定品質政策走向「實際參與治理」
ISO 9001:2026 十大管理方向
從組織情境、規劃、支援到運作與改善， 新版方向更加重視韌性、數據、供應鏈與預測能力。
組織情境
新增地緣政治、供應鏈斷鏈、 能源風險、ESG 風險、資安風險。
領導作用
高階主管需主導品質文化、推動永續、 參與風險決策與數位轉型。
規劃
從風險與機會進一步增加韌性規劃、 危機情境、永續目標與數據化 KPI。
支援
重大新增方向包含知識管理、數位能力、 即時透明溝通，以及資安與電子化文件資訊。
運作
供應鏈控制將大幅提升，新增 ESG 供應商、 地緣政治、第二供應來源與外包韌性等關注。
績效評估
從結果檢查進一步重視即時數據分析、 預測分析與趨勢判讀。
改善
從發生問題後改善，轉向預測式改善、 AI 分析改善與主動預防。
數位治理
AI、ERP、MES、資訊完整性與資訊安全 成為品質管理的重要關注方向。
規劃與支援的重大新增方向
韌性規劃
增加韌性規劃、危機情境、 永續目標與數據化 KPI。
知識管理
強化經驗保存與 AI 知識管理。
能力管理
增加數位能力的管理與培養。
即時溝通
溝通更加重視即時性與透明性。
供應鏈管理將大幅提升
新版方向更加關注供應鏈韌性與永續風險。
ESG 供應商
將 ESG 議題納入供應商管理關注。
地緣政治
將地緣政治因素納入供應鏈風險考量。
第二供應來源
強化供應來源的備援與韌性。
外包韌性
提升外包活動面對變動與中斷的應變能力。
ISO 9001:2026 最大改變
2015 版思維
- 文件導向
- 風險思維
- 流程與制度
- 問題發生後改善
2026 版方向
- 韌性
- 永續
- 數位治理
- 預測式改善
企業未來最需要補強的項目
依據目前程序文件基礎， 下一階段可朝新版方向進行升級。
從文件導向，走向新一代品質治理
ISO 9001:2026 的核心方向，可概括為 「韌性＋永續＋數位治理」。 企業除了維持既有品質管理制度， 也需要逐步強化供應鏈韌性、ESG、 AI 與數位能力、危機應變及預測式改善。
